岗位职责:
1、负责二三类医疗器械产品的CE认证及国际注册;
2、负责产品的国内注册;
3、负责产品的注册检验;
4、负责总部临床医学部的项目沟通、实施、跟进本公司产品的临床实验;
5、手机各国相关医疗器械注册的法律法规;
6、与公告机构、各国代理注册机构、国家药监局、省药监局、注册检验机构等对外机构保持良好的日常沟通;
7、其他与医疗器械注册及临床试验相关的工作;
8、上级交代的其他工作。
任职要求:
1、本科或研究生学历,临床医学或理工科背景专业;
2、有两年以上医疗器械或药品注册或临床试验工作经验;
3、优秀的英文写作及文献查阅能力;
4、熟练使用办公软件;
5、耐心、细致及有责任心;
6、有良好的沟通能力、自我学习能力、团队协助精神;
技能要求:
三类注册,二类注册,英语